Fonte: jornal O Estado via Agência Brasil
Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ter autorizado uma primeira fase de testes clínicos em humanos com a vacina ButanVac, o Instituto Butantan pretende iniciar, ainda nesta semana, um pré-cadastro de voluntários para testar essa vacina.
A fase inicial de
estudos em humanos busca avaliar a segurança da vacina e sua capacidade de
induzir uma resposta imunológica. Para uma vacina ser aplicada na população,
ela passa por uma fase de estudos em laboratório, uma fase pré-clínica de
testes em animais e três etapas clínicas de testes em voluntários humanos, que
avaliam a produção de anticorpos, a sua segurança e a sua eficácia. A Anvisa
autorizou apenas a realização da fase A, a primeira etapa dos testes em
humanos, da qual vão participar 400 voluntários.